一、化妆品洁净车间:化妆品洁净车间应远离污染源和交通要道,厂区周围环境的空气应符合生产的要求,厂区内尽量减少暴露泥土的面积,路面应采用不易起尘的材料铺设,车间的建筑结构和装饰应有利于清洁和维修,还需定期进行清洗和消毒,以保持清洁,为保持操作环境的清洁卫生,在化妆品洁净车间内平面布置和设备安排时应将原料保管、生产、灌装和包装工序区分开来,尽量避免因操作扬起尘埃而引|起污染传播。
二、化妆品洁净车间空气质量:化妆品微生物污染的重要来源之一, 是空气环境,因此应根据生产工艺和产品质量的要求控制车间空气的净化级别,在化妆品生产环境中,化妆品灌装车间的空气- -定要 按照GMP要求设计,无菌落数不应超过10个为宜。
化妆品洁净车间内应选用高效广谱的杀菌方式,可选用的杀菌方式众多,可采用紫外线照射,药物杀菌和过滤除菌等方法,但是每一灭菌方法必须具有:1、 高效的杀菌能力。2、低毒或无毒,安全可靠。3、 操作过程方便等。
无尘车间的空气过滤是非常重要,主要用于洁净度 要求很高的生产车间的空气净化,需要有过滤设备,药物灭菌常用环氧乙烷和甲醛等,用这两种气体灭菌时尚须注意其爆炸极限和允许浓度,紫外线具有很强的杀菌作用,安装简单,使用方便,目前应用广泛。
三、化妆品生产设备和仪器:非一-次性使用的设备和仪器,- 般用热或化学制剂消毒,热的消毒作用较可靠,但因期一般较高,不适于大规模工业机器使用,因而在一般场合使用化学法处理 ,消毒之前一般是用水、热水、洗涤进行清洗,如果洗涤不完全,残余的化妆品将成为微生物繁殖的温床,造成了下一批产品污染的原因。
特别是灌装机管道、贮槽等设备,不经清洗而使用时,污染的危险性甚大,为了避免这种危险应在使用之前进行清洗,或将杀菌剂贮留在装置内,对药液不能充分接触的部分(管道、接头、灌装机等)可以局部拆卸后进行灭菌处理,然后在避免再污染的情况下组装起来。
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